Privremena obustava lijeka Glutaferro zbog sumnje u neispravnost kakvoće

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je detalje o privremenoj obustavi isporuke i primjene serije V009 lijeka Glutaferro 170 mg/ml 25 ml, oralne kapi (željezo (II) glicin sulfat). Ovu mjeru provodi tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka, na zahtjev HALMED-a.

Razlog obustave i daljnje mjere

Postupak je pokrenut zbog sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, a obustava se primjenjuje do razine ljekarni. Dok traje istraga, postojeće zalihe serije V009 ostaju na tržištu, ali se ne smiju izdavati niti primjenjivati. Ostale serije ovog lijeka nisu zahvaćene ovom mjerom i mogu se normalno distribuirati i koristiti.


Pročitajte više: Važna vijest za pacijente: Povlači se lijek kojeg mnogi trebaju


Kako do zamjenskog lijeka?

Budući da u Republici Hrvatskoj ne postoji drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom, Glutaferro se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja, temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom ili na pojedinačni recept za nužne slučajeve liječenja.

Pacijentima se preporučuje da se, u slučaju bilo kakvih pitanja o trenutačnoj terapiji, obrate svom liječniku ili ljekarniku.

Što dalje?

Obustava ostaje na snazi dok proizvođač ne dostavi rezultate istrage, nakon čega će javnost biti pravovremeno obaviještena.

HALMED podsjeća zdravstvene radnike da su obvezni prijaviti svaku nuspojavu ili sumnju na neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti također mogu prijaviti nuspojave izravno HALMED-u, uz preporuku da se prethodno savjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Za daljnje informacije i ažuriranja o situaciji, pratite službene objave HALMED-a.

Foto: Canva

POVEZANI ČLANCI

PROČITAJTE JOŠ:

Komentiraj

Unesite svoj komentar!
Ovdje unesite svoje ime

Pročitajte više

vjenčanje iz snova na supetru

Nisu imali ni kumove, ali Supetar im je priredio vjenčanje iz...

Na konferenciji "Žene u turizmu", direktorica Turističke zajednice Supetar, Martina Rendić, podijelila je nevjerojatnu priču – priču o slučajnim susretima, ljudskoj...
- Advertisment -